Category: медицина

Category was added automatically. Read all entries about "медицина".

(no subject)

Франческо дель Косса. Фрески с изображением месяцев марта, апреля и мая, март - триумфальное шествие Минервы.
Деталь: аллегория лени. 1469-1470. Феррара. Замок Скифаноя.

Американский историк-антиковед Э. Бикерман, рассуждая о причинах, по которым древнегреческая цивилизация выдохлась и в итоге "скатилась" к восточному типу, писал:

«Легче повиноваться одному правителю, чем участвовать в демократическом управлении государством; легче подкупить судью, чем убедить в своей правоте суд присяжных; легче оплачивать содержание армии, чем самому служить в ней; легче предаваться приятной праздности в бане, чем тренироваться в гимнасии; легче наблюдать за спортивными состязаниями, чем самому в них участвовать; легче понадеяться на какой-нибудь магический способ лечения, чем соблюдать разумный режим; легче посмеяться над каким-нибудь фарсом, чем следить и, тем более, размышлять над сюжетом трагедии; легче уверовать в свое спасение, чем анализировать философскую аргументацию и затем действовать, сообразуясь с результатами этого анализа. Отнюдь не только эпидемии чумы, истощение почв, лесов и рудников, социальные конфликты, упадок военной дисциплины и нашествия варваров погубили классическую культуру: за всем этим стояли лень и глупость. Политическая и интеллектуальная свобода требовала ума и тяжелой работы».

Знакомая до рези в глазах картина. Интересно, кстати, что лень охотно меняет партнёров (пушкинское знаменитое "мы ленивы и нелюбопытны", вампиловское "ленив и развращён" из "Утиной охоты"), но сама давно уже пустила корни (раньше нас родилась). Меж тем, кажется, на полноценную "Похвалу лени" так никто и не сподобился...

Поправка на ветер

Судя по всему, нелегкая судьба уготована Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон «Об обращении лекарственных средств»), пришедшему на смену Федеральному закону от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Не успел он вступить в силу (а случилось это 1 сентября 2010 года), как в него уже внесли изменения (Федеральный закон от 27.07.2010 N 192-ФЗ), и за каких-то три месяца службы еще был он дважды исполосован (Федеральные законы от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 29.11.2010 N 313-ФЗ). Такое ощущение, что в заботах о здоровье граждан «наверху» просто сбились с ног и палят уже в белый свет как в копеечку.

Показательны в этом смысле следующие изменения. Федеральным законом от 11.10.2010 N 271-ФЗ в числе прочего были незначительно изменены правила маркировки лекарственных средств и при этом в Закон «Об обращении лекарственных средств» введена часть 3.7, согласно которой допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

На первый взгляд, ничего криминального, но штука в том, что крупные фарморганизации имеют, как правило, внушительный запас товара, который законодатель, получается, предлагает реализовать меньше, чем за полгода (с 15 октября 2010 года (дата публикации Закона №271-ФЗ) до 1 марта 2011 года). После указанной даты нереализованные лекарства со «старой» маркировкой смело можно выбрасывать, поскольку их отпуск будет под запретом.

Правда, и охнуть толком никто не успел, как Федеральным законом от 29.11.2010 N 313-ФЗ часть 3.7 была откорректирована и теперь звучит так: «После 1 марта 2011 года не допускаются производство и ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. По истечении указанного срока данные лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности».

То есть, отпуск и реализацию лекарств со «старой» маркировкой таки разрешили. И на том спасибо. Главное – вовремя поправиться. А стабильность законодательства – не наш метод.

Время сбросить оковы

Оковы тяжкие падут,
Темницы рухнут — и свобода
Вас примет радостно у входа,
И братья меч вам отдадут.


(А. Пушкин. "Во глубине сибирских руд...")
 

Не всякие оковы одинаково законны

(Случайно родившийся афоризм)


Государственных оков для фармкомпаний хватает - в числе основных, разумеется, предельные отпускные цены и надбавки к ценам на лекарства. Но, как известно, не лекарствами едиными живы аптеки.

Решением Верховного Суда РФ от 06.07.2010 №ГКПИ10-498 признан недействующим абзац девятого Перечня услуг, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239, в части предоставления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации права устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на изделия медицинского назначения.

По-русски: на изделия медицинского назначения (ИМН), которые наряду с лекарственными препаратами вправе продавать аптеки, отменены предельные надбавки, и установление цен на ИМН теперь зависит только от совести фарморганизаций государством не контролируется совсем. 

Пресловутый девятый абзац "Перечня услуг...", как понятно из вышеизложенного, наделял органы исполнительной власти субъектов РФ правом (но не обязанностью) устанавливать предельные надбавки к ценам на ИМН. Вот, например, Правительство Республики Коми воспользовалось таким правом и постановлением от 27.08.2003 N 193 установило предельные оптовые надбавки на ИМН в размере 25% и розничные надбавки в размере 30% к фактической отпускной цене производителя. 

Как указал Верховный Суд РФ в решении, исходя из положений статьи 424 Гражданского кодекса РФ, статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" следует, что государственное регулирование цен и торговых надбавок (наценок) к ценам возможно только на основании Федерального закона. Федеральный закон, предусматривающий государственное регулирование торговых надбавок (наценок) к ценам на изделия медицинского назначения, в природе на сегодняшний день отсутствует. Ну а раз отсутствует, значит и государственное регулирование таких надбавок незаконно. 

Технические вопросы:

1. С какого момента аптечные организации могут начать своевольничать с надбавками на ИМН?

С момента вступления в силу приведённого решения Верховного Суда РФ, то есть с 22 июля 2010 года.

2. Нужно ли оспаривать в судебном порядке нормативные акты субъектов РФ, устанавливающие надбавки на ИМН, как, например, постановление Правительства РК от 27.08.2003 N 193?

Полагаю, что нет. Как следует из ч.3 ст.253 ГПК РФ решение суда о признании нормативного правового акта или его части недействующими влечет за собой утрату силы этого нормативного правового акта или его части, а также других нормативных правовых актов, основанных на признанном недействующим нормативном правовом акте или воспроизводящих его содержание. Таким образом, утрата силы нормативными актами субъектов РФ в данной части происходит автоматически.

P.S. Интересно, что та же участь может в скором времени постичь надбавки на препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). С 1 сентября вступает в силу новый закон "Об обращении лекарственных средств", статьи 60, 63 которого предусматривают установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок только на ЖНВЛС. Выходит, цены и надбавки к ценам на лекарственые средства, не входящие в этот перечень, выпадают из поля государственного регулирования.